新冠肺炎IgG/IgM快篩試劑盒

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新冠肺炎結合抗體
新冠肺炎IgG/IgM快篩試劑盒

新冠肺炎結合抗體 (IgM/IgG) 快篩試劑盒

協助臨床診斷,適用於定義患者處於哪個階段以及跟進癒後狀態。為防疫提供多一道防線

產品介紹

新冠肺炎 IgM / IgG快篩試劑盒可用於識別新冠肺炎患者過去的感染(免疫反應)。它適用於定義患者處於哪個階段以及跟進癒後狀態。對感染的部分免疫反應是產生包括IgM和IgG的抗體。

據FDA規範,儘管在感染過程中的有不明顯臨床症狀,但通常在初次感染後幾天就可以在血液中檢測到針對SARS-CoV-2的IgM抗體。SARS-CoV-2的IgG抗體通常會在感染後10-14天被檢測到,並且通常在感染後28天左右達到高峰值。

產品特色

1次樣本同時2種檢測

將10ul血清/血漿搭配 新冠肺炎IgG/IgM快篩片得知新型冠狀病毒IgM/IgG 抗體定性結果

快速檢測

只需要15分鐘即可獲得結果

清楚判讀

清晰明確的判讀結果線

簡單可靠

僅需要最少的操作練習時間下能獲得準確結果及內建品管判讀線

預期用途

本試劑套組,使用於體外檢測人體血清/血漿等樣本中新型冠狀病毒抗體 IgM & IgG 之定性測試。僅作為新型冠狀病毒核酸檢測陰性之疑似病例加測之輔助指標,或與疑似新型冠狀病毒病例核酸檢測,同時檢測使用。

本檢測結果,不能作為新型冠狀病毒感染的確診及排除的依據,不適用於一般人群的篩查,僅限醫療機構使用。

 

產品規格

臨床樣本: 血清/血漿

方法: 膠體金免疫層析法

出結果時間: 15mins

保存條件及期限: 2-35, 24 個月

靈敏度: RTPCR確診21天後 IgM: 100% , IgG: 100%

特異性: RTPCR確認21天後 IgM: 100% , IgG: 100%

試劑盒規格: 20包測試卡

試劑盒內容物: 20個測試卡, 3ml稀釋液, 20支滴管,使用說明書

 

文獻資料

Jhong-Lin Wu, et al.Four point-of-care lateral flow immunoassays for diagnosis of COVID-19 and for assessing dynamics of antibody responses to SARS-CoV-2,

Journal of Infection,Volume 81, Issue 3, 2020.